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UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標識方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規(guī)則進行。
原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內,有關對英國的貨物流通、人員、服務、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。
UKCA標識和CE標識一樣,都是由制造商負責確保產品符合法令規(guī)定的標準,并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產品上做相應的標識。制造商可以尋求有的三方實驗室的測試來產品符合相關標準,并出具符合性AoC,以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和,產品的型號等關鍵參數信息。
UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面,繼續(xù)實行CE標識方案。
一旦英國脫歐,現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構,并在英國版的NANDO數據庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數的NB編號將不變,以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請,得到授權才可為UKCA NB機構,發(fā)放NB。
在2019年3月29日或之后將產品投放到英國市場的制造商應注意
1. 3月29日之后,英國的認證機構將失去其作為歐盟認證機構的地位。
2. 對于在3月29日之前英國認證機構合格評定結果的產品,將繼續(xù)在英國市場上得到承認。同時已經完成制造和認證,準備投放市場的產品仍然可以在3月29日之后通過CE標志進入英國市場,如在3月29日之前制造商尚未完成制造的,需要申請新的UKCA標志,除非符合性已轉移到歐盟認可的機構,在一定期限內可以使用CE標志。
3. 如果CE標志基于自我聲明使用,那么在認可CE標志的限制期內,制造商可以選擇使用英國UKCA或CE標志(或兩者都用)。
4. 歐盟現行的協(xié)調標準將成為英國的“標準”,英國將公布英國標準參考文獻完整清單,并與歐盟OJ公布的標準內容一致。
2019年3月29日后,以下產品在英國市場銷售將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標志:
1、汽車(車輛型式認證);2、航空航天(航空安全);3、醫(yī)藥產品(批量測試藥物;藥品、器械和試驗;藥品、器械和試驗的進一步規(guī)范;提價產品的監(jiān)管信息);4、器械(藥品、器械和試驗;提交產品的監(jiān)管信息);5、化學品(管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝);6、受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調物品)。
何時使用UKCA標志
目前,CE標志涵蓋的大多數產品也將屬于UKCA標志的使用范圍。
UKCA標志的使用規(guī)則與CE標志的使用規(guī)則基本一致。
制造商仍可以將CE標志用于在英國市場上流通的產品,除非產品需要三方符合性評估,并且必須由英國合格評定機構執(zhí)行,在此情況下,制造商必須在2019年4月12日之后申請新UKCA標志。
如果已經由歐盟認可的合格評定機構進行了強制性三方符合性評估,或者以前由英國機構頒發(fā)的合格已經移至歐盟認可的合格評定機構,制造商仍然可以使用CE標志在英國市場上銷售產品。
如果產品目前僅有CE標志的自我符合性聲明,對于標志范圍內的產品,制造商可以使用基于自我聲明的UKCA標志。在此情況下,制造商可以使用任一標志,或在同一產品上同時使用UKCA和CE標志。
UKCA標志不會在歐盟市場上獲得認可,目前需要CE標志的產品依舊需要CE標志以在歐盟銷售。
使用UKCA標志
加貼UKCA標志:UKCA標志應置于產品上,但在某些情況下,也可將其置于包裝上,使用手冊或其他相關文件中。具體使用規(guī)則取決于該產品適用的具體法規(guī)。
一般規(guī)則如下:
UKCA標志只能作為制造商或其授權代表(在相關法律允許的情況下)加貼在產品上;
在加貼UKCA標志時,制造商對產品符合相關法規(guī)要求承擔全部責任;
制造商必須僅使用UKCA標志來產品符合相關的英國法規(guī);
制造商不得將可能誤解UKCA標志的含義或形式的任何標志放在三方上;
制造商不得在產品上附加影響UKCA標志的可見性,易讀性或含義的其他標志;
UKCA標志不能放在產品上,除非有在立法中作出特定需求。
加貼UKCA標志圖像的規(guī)則
1. UKCA標志必須按規(guī)定的比例縮小或放大;
2. UKCA標志的高度至少為5,除非另有相關法規(guī)規(guī)定;
3. UKCA標志必須容易識別、清晰可見、耐久性高。
技術文檔
制造商或其授權代表必須保留技術文檔其產品符合法規(guī)要求。市場監(jiān)督或執(zhí)法機構可隨時要求制造商提供此信息。長可在產品投放市場后10年內提供。
記錄保存要求將根據產品適用的具體法規(guī)而有所不同,一般需保留:
1. 產品的設計和制造記錄;
2. 如何產品符合相關要求;
3. 制造商和任何存儲設施的。
信息應以技術文件的形式存儲,該文件可提供給市場監(jiān)督機構。
英國符合性聲明
英國符合性聲明是一份為合法使用UKCA標志的大多數產品制定的文件。在該文件中,制造商或其授權代表應:
1. 聲明產品符合適用于特定產品的相關法規(guī)的要求;
2. 確保文件中包含制造商或其授權代表的名稱和,以及有關產品和合格評定機構的信息。
制造商必須應要求向市場監(jiān)督機構提供英國符合性聲明。
在使用CE認證標志時,制造商還需要準備一份歐盟符合性聲明。