為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系,并可作為機(jī)構(gòu)間(二方認(rèn)證)或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)(三方認(rèn)證)的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用,是全世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

ISO9001質(zhì)量管理體系
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
概念
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
發(fā)展
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì),尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國(guó)專(zhuān)家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案(1版)
1999年02月CD2—**草案(2版)
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)的根本,ISO9001認(rèn)證不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。ISO9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導(dǎo)入ISO9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系并獲得三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)。
我國(guó)在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將ISO9001認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時(shí)間,各大企業(yè)紛紛樹(shù)起ISO9001認(rèn)證這面大旗,如火如荼般的展開(kāi)了ISO9001認(rèn)證。ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核。這些現(xiàn)象說(shuō)明了企業(yè)對(duì)ISO9001認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程度。

企業(yè)在推行ISO9000認(rèn)證之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,
并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排,以確保得到有效的實(shí)施效果。
申請(qǐng)流程
一步,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng),進(jìn)行合同評(píng)審環(huán)節(jié),必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)走訪企業(yè)了解情況。
二步,認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定受理后隨即簽訂合同。
三步,認(rèn)證老師對(duì)管理體系文件進(jìn)行審查,不合格的企業(yè)進(jìn)行修改,合格即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備。
四步,現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段,如未通過(guò)企業(yè)則需重新申請(qǐng),審核通過(guò)則等待審批發(fā)證。
五步,獲證后需要每年進(jìn)行監(jiān)督管理,證書(shū)到期則需要進(jìn)行再認(rèn)證。
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