一、企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)指導(dǎo)書。

　　4、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監(jiān)視測量設(shè)備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設(shè)備臺帳，并做好設(shè)備標(biāo)識。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書，產(chǎn)品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫房的整理（包括標(biāo)識、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫安全操作規(guī)程）。


　開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。

　　《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門的有效年檢;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

　　5. 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求，或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

　　6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構(gòu)的指導(dǎo)下來完成。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—較終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢

　　企業(yè)申請條件 申請ISO9001體系認(rèn)證，前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個月，有三證 1.營業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證

　　ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)，于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風(fēng)險、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？

　　一，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

　　二，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進的質(zhì)量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。

　　四，實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，用于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。

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