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不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn),不同口罩適用范圍各不相同。中國(guó)口罩的幾個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011口罩、GB19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求,以下詳細(xì)介紹各主要標(biāo)準(zhǔn)。
GB2626-2019該標(biāo)準(zhǔn)版為1981年發(fā)布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進(jìn)行過三次新,2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測(cè)方法和標(biāo)識(shí)。該標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)監(jiān)督提出,全國(guó)個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)(SAC/TC112)歸口。相對(duì)于2006版,在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時(shí)效性等基本原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì),在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),完善檢測(cè)方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產(chǎn)品的舒適性。該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個(gè)級(jí)別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個(gè)級(jí)別。KN和KP后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對(duì)合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測(cè)試,因此,這類口罩短時(shí)間使用可以阻擋,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長(zhǎng)時(shí)間接觸患者。
GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出,全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)(SAC/TC209)歸口。根據(jù)過濾效率分為:I級(jí)、II級(jí)、III級(jí),對(duì)應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%??谡值姆雷o(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級(jí),各級(jí)口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級(jí)口罩在相對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為A級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到級(jí)及以上;當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為B、C、D級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到級(jí)及以上。
YY/T0969-2013該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實(shí)施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù),僅用于普通環(huán)境佩戴使用。普通級(jí)的醫(yī)用口罩名稱較多,護(hù)理、一次性都屬于此類。名稱上沒有“防護(hù)”、“”字樣的醫(yī)用口罩,均是普通級(jí)別的醫(yī)用口罩。該級(jí)別口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力,不要求對(duì)血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表。
YY0469-2011口罩(YY0469-2011)為口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號(hào)實(shí)施??谡中袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標(biāo)示為口罩。該類型口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力,沒有像防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對(duì)面部密合度提出嚴(yán)格要求,對(duì)的過濾效率≥95%,對(duì)顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
GB19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實(shí)施,版為GB19083-2003,在全國(guó)抗擊SARS的大形勢(shì)下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施,在SARS前沒有防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種性等。該類型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好、總適合因數(shù)(見表 3)。防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,防護(hù)口罩分為1級(jí)(≥95%)、2級(jí)(≥99%)、3級(jí)(≥99.97%)。防護(hù)口罩規(guī)定口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級(jí)。